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人工整理卡 · 团队依据公开来源整理，尚未经外部专家正式确认 · 8/8 模块完整 · 资料截至 2026-07-15 18:00
FOLH1 PSMA-PET positive
PSMA 已形成“PET 选择—放射配体治疗”的成熟闭环，但病灶异质性、剂量学和治疗可及性决定真实价值
8可追溯来源
首屏临床与药物快照
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为什么值得做
2 条核心判断诊断—治疗闭环已有监管验证
多源支持Pluvicto 标签要求用 Locametz 或其他获批 PSMA-PET 产品选择患者,形成可直接执行的影像分层与治疗闭环。
这里需要区分“已经形成可执行的监管路径”和“后来项目一定有竞争力”。监管标签说明患者筛选条件、疾病范围和用药边界可以被明确界定,也证明该分子干预路径具备临床可实施性;但它不能保证同靶点新药获得相同结果,更不能跨癌种、跨线次或跨方案外推。这降低了“能否界定患者并建立临床路径”的不确定性;新项目仍要在疗效持续性、治疗窗、耐药覆盖或同条件比较中证明增量。
需要注意
监管结论只适用于标签规定的疾病、人群和治疗线次，不能自动外推到其他癌种或方案。
随机 III 期和线次扩展证据成熟
多源支持VISION 与 PSMAfore 覆盖不同既往治疗阶段,FDA 进一步扩展 Pluvicto 适应证至规定的适合延后 taxane 人群。
这里需要区分“已经形成可执行的监管路径”和“后来项目一定有竞争力”。监管标签说明患者筛选条件、疾病范围和用药边界可以被明确界定,也证明该分子干预路径具备临床可实施性;但它不能保证同靶点新药获得相同结果,更不能跨癌种、跨线次或跨方案外推。这降低了“能否界定患者并建立临床路径”的不确定性;新项目仍要在疗效持续性、治疗窗、耐药覆盖或同条件比较中证明增量。
需要注意
比较结论只适用于原研究的人群、治疗线次、干预方案、对照和预设终点。
监管结论只适用于标签规定的疾病、人群和治疗线次，不能自动外推到其他癌种或方案。
关联疾病
疾病是证据语境，不是卡片分类
展开查看疾病特异的患者界定、药物与试验
01PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）影像选择生物标志物与放射配体治疗成熟证据
患者覆盖与选择边界：本快照不报告跨队列阳性率；患者须按获批 PSMA-PET 产品和具体标签病灶规则选择。
- 代表药物/方案
- 3 项
- 关键试验
- NCT03511664、NCT04689828
研发快照
当前卡片覆盖情况
成熟证据成熟度
8独立来源
3代表药物
8核心判断
2026-07-15 18:00资料截至
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01
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生物学功能
FOLH1/PSMA 膜靶点与放射配体语境FOLH1 编码膜相关蛋白/酶，是 PSMA 靶向成像和放射配体结合的分子基础。
4 条依据来源02
信息完整
肿瘤图谱
表达与基因组改变分开解读Pluvicto 的患者界定来自肿瘤 PSMA-PET 摄取，而不是某个 FOLH1 点变异或拷贝数阈值。
3 条依据来源03
信息完整
成药逻辑
靶点配体、放射核素、影像选择与剂量学VISION 描述 177Lu-PSMA-617 将 beta 粒子辐射递送至 PSMA 表达细胞及周围微环境。
4 条依据来源04
部分覆盖
代表药物与竞争格局
药物、公司、机制、阶段与状态3 项代表性研发资产已结构化整理
6 条依据来源05
信息完整
临床进展
按 VISION、PSMAfore、监管扩展和影像选择展示VISION 在既往至少一种 ARPI 和 taxane、PSMA-PET 阳性 mCRPC 中比较 177Lu-PSMA-617+标准治疗与标准治疗。
5 条依据来源06
部分覆盖
失败风险
生物学、药物、转化、临床与竞争五类风险标签研究按病灶摄取排除不匹配病灶，一个阳性病灶不能代表全部肿瘤。
5 条依据来源07
部分覆盖
差异化机会
有证据依据的机会假设，不是已经验证的事实以全身病灶分布和不匹配病灶定义更精细的治疗窗口。
5 条依据来源