机会假设:病灶级影像异质性
多源支持标签已将病灶摄取规则纳入选择。 因此可以检验的方向是:以全身病灶分布和不匹配病灶定义更精细的治疗窗口。;当前最大未知项是最佳定量阈值和跨设备可重复性未知。,下一步应开展统一采集、中心判读和病灶级结局验证。。
这是一项待验证的研发方向,不是已经建立的产品优势。判断是否值得投入,需要把差异化目标写成可比较的指标,并预设成功、失败和停止标准;现有公开证据只能帮助提出假设,不能替代候选物之间的同条件验证。这是一条需要预设成功与失败标准的研发假设,不能写成已经建立的产品优势。
需要注意
监管结论只适用于标签规定的疾病、人群和治疗线次,不能自动外推到其他癌种或方案。